YY/T 0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》是中國針對醫用分子篩制氧設備制定的醫藥行業標準，其核心內容如下：
一、標準概述
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標準編號：YY/T 0298-1998
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發布與實施日期：1998年4月8日發布，1998年10月1日實施
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適用范圍：以沸石分子篩為吸附劑，通過變壓吸附法（PSA）制取醫用氧氣的設備，適用于醫療保健領域。
二、與國際標準的差異
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非等效采用ISO 10083:1992：
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ISO標準：涵蓋醫用氣體管道系統的制氧設備及備用供氣系統。
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YY/T 0298-1998：僅規范單臺PSA制氧設備，不涉及整個管道系統，刪減了國際標準中關于管道系統壓力調節、備用氣源切換等功能條款，聚焦單臺設備的核心性能參數（如氧濃度、噪聲、氣體純度等）。
三、核心性能要求
1.
氧濃度：
· 氧氣濃度需≥90%（v/v），且氧氣中：
· 一氧化碳含量≤0.01%（v/v）
· 水分含量≤0.07g/m³
· 無氣味，氣態酸、堿、臭氧等含量符合GB 8986-1988規定。
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氧產量：開機30分鐘后，氧產量需達到設計要求，且氧濃度≥90%。
2.
噪聲控制：
· 設備運行噪聲≤85dB(A)，符合YY 0732-2009《醫用氧氣濃縮器安全要求》中噪聲≤60dB(A)的更嚴格標準（部分設備可能采用此標準）。
3.
氣體溫度：
· 氧氣濃縮器出口處的氣體溫度不應超過環境溫度6℃，高不應超過46℃，以避免氣體對人體造成熱損傷。
4.
氣密性：
· 所有氣路連接件應牢靠，不得漏氣。氣密性檢測方法：將管路系統加壓至設計壓力的1.05倍，保壓10分鐘后降至設計壓力，用皂水檢漏法檢查無氣泡。
四、設備結構與安全要求
1.
強制配置：
· 雙塔變壓吸附系統
· 無油空壓機
· 三級精*密過濾裝置
· 實時監測氧氣純度、露點及一氧化碳含量的功能。
2.
儲氣裝置：
· 氧氣儲罐容積與壓力設計需符合0.8MPa工況下的安全標準。
3.
無油與清潔要求：
· 與富氧氣接觸的所有零部件（如管道、閥門、接頭）無油，并抗氧氣、水分腐蝕。
· 安裝前需清洗并脫去油脂，總成后的整機嚴禁與可燃性油液接觸。
4.
電氣安全：
· 符合GB 9706.1-1995中Ⅰ類B型設備規定。
五、環境適應性要求
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正常使用條件：
· 環境溫度：5～40℃
· 相對濕度：≤80%
· 電源頻率：50Hz±1Hz，電壓：三相380V±30V，單相220V±22V。
六、檢測與認證
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氧濃度檢測：在產品氣過濾器出口端采集三次樣氣，取均值，按GB 8986-1988規定進行。
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水分含量檢測：采用露點法，按GB 5832.2-1986規定進行。
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檢測機構：依據YY/T 0298-1998開展氧濃度、氣體純度等關鍵指標的認證服務。
七、應用與影響
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行業推動：該標準填補了單臺PSA設備技術標準的空白，推動了國產醫用制氧設備在20世紀90年代末實現規�；t院應用。
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采購依據：截至2025年，該標準仍被納入醫療設備采購合同的強制性技術條款（如河北省政府采購項目明確要求制氧主機、空壓機系統等配置需完全符合YY/T 0298-1998）。
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標準更新：未來可能被更新版本替代，建議使用單位關注標準修訂動態，確保設備持續符合新法規要求。
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龍泰凈水填料廠
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